全职 | 本科 | 经验5-10年
招1人(截止日期:2025-12-27)
太仓市 / 城厢镇(太仓市城厢镇良辅路28号1#楼201)
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职位描述
岗位职责:
1. 负责产品注册资料的准备,撰写、校对产品注册所需的资料,样品的送检及资料的提交及注册;跟进注册进度和检查,回复审查意见,及时协调解决注册过程中出现的问题;
2.执行公司产品全生命周期的注册申报工作;
3.负责制定产品国内外注册策略及任务的推进计划并交公司上级领导审批;
4.搜索和跟进国内外法规、指导原则和技术文件等的**动态,为产品技术资料撰写提供法规政策保障;
5.获得总部政府事务团队的支持,与药监相关机构保持密切沟通,支持产品的申报。
任职资格:
1.工科相关专业本科及以上学历,6年以上医疗器械公司管理经验;
2.熟悉医疗器械注册、生产、经营等相关法律法规,及时了解法律法规动态;
3.熟悉国内外医疗器械注册和审批的流程和要求,精通相关业务操作;
4.熟练编制医疗器械产品的注册文件并拥有丰富的经验;
5.良好的书面和口头沟通能力,英语熟练;
6.具备成熟的领导和项目管理技能,既有团队协作精神又能独立工作。
1. 负责产品注册资料的准备,撰写、校对产品注册所需的资料,样品的送检及资料的提交及注册;跟进注册进度和检查,回复审查意见,及时协调解决注册过程中出现的问题;
2.执行公司产品全生命周期的注册申报工作;
3.负责制定产品国内外注册策略及任务的推进计划并交公司上级领导审批;
4.搜索和跟进国内外法规、指导原则和技术文件等的**动态,为产品技术资料撰写提供法规政策保障;
5.获得总部政府事务团队的支持,与药监相关机构保持密切沟通,支持产品的申报。
任职资格:
1.工科相关专业本科及以上学历,6年以上医疗器械公司管理经验;
2.熟悉医疗器械注册、生产、经营等相关法律法规,及时了解法律法规动态;
3.熟悉国内外医疗器械注册和审批的流程和要求,精通相关业务操作;
4.熟练编制医疗器械产品的注册文件并拥有丰富的经验;
5.良好的书面和口头沟通能力,英语熟练;
6.具备成熟的领导和项目管理技能,既有团队协作精神又能独立工作。
招聘信息仅供参考,以企业实际招聘为准;
求职过程中请勿缴纳费用,谨防诈骗。如有不实,请立即举报! 我要举报>>>
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公司简介
Ulrich创立于1912年,位于德国乌尔姆,是医疗行业的隐形**,长期专注于高质量的医疗器械的研发和生产,主要产品为脊柱固定系统、CT扫描造影注射器、MRI用造影注射器等,广泛应用于医疗行业。
秉承Ulrich的先进技术与管理经验,欧德利希医疗科技(太仓)有限公司于2022年12月注册成立,注册资本达175万欧元。公司已建成万级洁净车间,确保产品生产环境的洁净和安全。
目前,公司正积极推进其二类、三类医疗器械注册证的申报工作。预计2025年底,公司将取得二类医疗器械注册证,并正式启动生产及销售。届时,欧德利希医疗科技(太仓)有限公司将为国内外市场提供更多高品质的医疗器械产品,为人类的健康事业贡献自己的力量。
秉承Ulrich的先进技术与管理经验,欧德利希医疗科技(太仓)有限公司于2022年12月注册成立,注册资本达175万欧元。公司已建成万级洁净车间,确保产品生产环境的洁净和安全。
目前,公司正积极推进其二类、三类医疗器械注册证的申报工作。预计2025年底,公司将取得二类医疗器械注册证,并正式启动生产及销售。届时,欧德利希医疗科技(太仓)有限公司将为国内外市场提供更多高品质的医疗器械产品,为人类的健康事业贡献自己的力量。