职位描述
工作职责:
1、负责新产品、新技术、新工艺的生产转化工作,组织协调产品转化中的问题。
2、负责产品生产转化中各类工艺文件(产品图纸、工艺图、操作指导书、BOM表等)的制定、修改等。
3、 负责产品转化中产品生产线布置,协助新设备采购工作。
4、 协助制定生产转化中各生产工艺的验证计划,并配合验证人员完成验证工作。
5、 协助设计开发、产品注册等工作。
6、 负责持续实施优化产品生产工艺。
7、完成技术负责人交办的其它工作。
任职要求:
1、 具有本科以上文化程度,生物、医学、材料、医疗器械及相关专业。
2、 年龄25-40岁,具有1年及以上产品技术转化或项目管理经验优先考虑。
3、 熟练掌握AUTO CAD软件,有Solid works、PS特长者更佳。
4、 熟悉医疗器械相关法规、熟悉质量管理体系。
5、 有动物源生物材料(如:纤维蛋白胶、胶原海绵、人工脑膜,五官科、眼科、肌腱、普外科修复材料等)工作经验者优先。
6、有强烈的事业心和责任感,并有为公司发展争创**的信心与能力。
1、负责新产品、新技术、新工艺的生产转化工作,组织协调产品转化中的问题。
2、负责产品生产转化中各类工艺文件(产品图纸、工艺图、操作指导书、BOM表等)的制定、修改等。
3、 负责产品转化中产品生产线布置,协助新设备采购工作。
4、 协助制定生产转化中各生产工艺的验证计划,并配合验证人员完成验证工作。
5、 协助设计开发、产品注册等工作。
6、 负责持续实施优化产品生产工艺。
7、完成技术负责人交办的其它工作。
任职要求:
1、 具有本科以上文化程度,生物、医学、材料、医疗器械及相关专业。
2、 年龄25-40岁,具有1年及以上产品技术转化或项目管理经验优先考虑。
3、 熟练掌握AUTO CAD软件,有Solid works、PS特长者更佳。
4、 熟悉医疗器械相关法规、熟悉质量管理体系。
5、 有动物源生物材料(如:纤维蛋白胶、胶原海绵、人工脑膜,五官科、眼科、肌腱、普外科修复材料等)工作经验者优先。
6、有强烈的事业心和责任感,并有为公司发展争创**的信心与能力。
招聘信息仅供参考,以企业实际招聘为准;
求职过程中请勿缴纳费用,谨防诈骗。如有不实,请立即举报! 我要举报>>>
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公司简介
卓阮医疗成立于2016年,运营总部位于上海静安区,公司生产中心坐落于江苏太仓生物港园区内。公司目前员工超过150人,其中研发人员占比超过1/4,是一家致力于外科组织重建与再生医学组织修复的创新型高新技术研发与生产企业。
卓阮医疗掌握着国内**的基底膜先进生物材料核心技术,拥有国内**的细胞外基质原料生产基地、自动化生产线及检测实验室。现已开发出基于基底膜平台技术的二十余项三类植入医疗器械产品,覆盖疝和腹壁外科、神经外科、皮肤科、妇科、五官科、骨科,医美等应用领域。目前卓阮医疗已有“生物疝修补补片”,“生物盆底补片”、“外科生物补片”和“生物疝修补补片(复合疝补片)”4个产品获批进入创新医疗器械审批绿色通道。
2021年国内**基于“基底膜生物材料”的创新医疗器械安替生®生物疝修补补片获批三类证上市。随后安睿生®硬脑(脊)膜补片、安悦生®可吸收口腔修复膜于2022、2025年先后获批上市。卓阮医疗2024年获得印度尼西亚、哥伦比亚等国海外注册证,同时开启海外商业化路程。
公司已建成拥有通过 ISO13485 及 MDSAP 国际体系认证的多条现代化生产产线。先后被评为江苏省潜在独角兽企业、省专精特新中小企业、国家高新技术企业、江苏省双创人才企业等,申请、授权国际专利 5 项、国内专利 60+ 项,承担国家重点研发计划、国家自然科学基金等国家及省部级科研项目。
目前卓阮医疗产品每年将帮助全球上千家医疗机构,几千名临床医生服务数以万计的患者。卓阮医疗的愿景是通过多维创新,成为全球外科组织重建与再生医学组织修复**者。
卓阮医疗掌握着国内**的基底膜先进生物材料核心技术,拥有国内**的细胞外基质原料生产基地、自动化生产线及检测实验室。现已开发出基于基底膜平台技术的二十余项三类植入医疗器械产品,覆盖疝和腹壁外科、神经外科、皮肤科、妇科、五官科、骨科,医美等应用领域。目前卓阮医疗已有“生物疝修补补片”,“生物盆底补片”、“外科生物补片”和“生物疝修补补片(复合疝补片)”4个产品获批进入创新医疗器械审批绿色通道。
2021年国内**基于“基底膜生物材料”的创新医疗器械安替生®生物疝修补补片获批三类证上市。随后安睿生®硬脑(脊)膜补片、安悦生®可吸收口腔修复膜于2022、2025年先后获批上市。卓阮医疗2024年获得印度尼西亚、哥伦比亚等国海外注册证,同时开启海外商业化路程。
公司已建成拥有通过 ISO13485 及 MDSAP 国际体系认证的多条现代化生产产线。先后被评为江苏省潜在独角兽企业、省专精特新中小企业、国家高新技术企业、江苏省双创人才企业等,申请、授权国际专利 5 项、国内专利 60+ 项,承担国家重点研发计划、国家自然科学基金等国家及省部级科研项目。
目前卓阮医疗产品每年将帮助全球上千家医疗机构,几千名临床医生服务数以万计的患者。卓阮医疗的愿景是通过多维创新,成为全球外科组织重建与再生医学组织修复**者。
公司地址
太仓港经济技术开发区银港路52号